Стоимость разработки инновационных лекарственных средств

Сегодня в мире существует около 4300 компаний, которые занимаются разработками в сфере лекарств (новых молекулярных единиц [НМЕ] или новых биологических препаратов (на основе белков) — далее по тексту сокращение НМЕ используется для обоих типов ле­карств). Из 1222 НМЕ, одобренных Управление по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (Food and Drug Administration, FDA, США) с 1950 по 2008 гг., 1103 являются малыми молекулами и 119 — биопре­паратами. Активные молекулы-кандидаты сами собой не возникают. Доклиническим испытаниям на клетках и тканях, а затем на животных предшествует…