Главная » Блоги Экспертов И ИТ-Компаний » Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA

Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA

1364594029_images.jpg

Шведская фармацевтическая компания Medivir подала в FDAзаявку на регистрацию препарата для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов симепревир (simeprevir). Этот экспериментальный ингибитор протеазы NS3/4A является результатом совместной работы компаний Medivir и Janssen Pharmaceuticals. Препарат симепревир должен назначаться в дозировке 150 мг один раз в день в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином.

Лекарственное средство оценивалось в ходе клинического исследования III фазы, включающего три основных испытания: QUEST-1, QUEST-2 (в них принимали участие пациенты, ранее не получавшие терапию) и PROMISE (для него были отобраны пациенты, страдающие от рецидивов после применения интерферона). В ходе исследования все участники получали один раз в день 150 мг симепревира в течение 12 недель и пегилированный интерферон с рибавирином в течение 24 недель или 48 недель. Данные по поводу эффективности и безопасности препарата компании планируют представить в ближайшее время.

Источник: hospital-apteka.ru   



Источник: http://healtheconomics.ru/index.php?option=com content&view=article&id=13768:-----------fda-&catid=1:latest-news&Itemid=107


Данный материал является частной записью члена сообщества Club.CNews.
Редакция CNews не несет ответственности за его содержание.
6 лет назад | тэги: Архив новостей
Комментарии
Другие публикации
RU, Москва
http://healtheconomics.ru, генеральный директор
+7(926)568-17-35
Фармацевтика медицина здравоохранение

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

занимается научно-исследовательской работой в области экономической оценки программ здравоохранения, в том числе, клинико-экономическим анализом, развитием фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, проводит исследования качества жизни пациентов на основе принципов доказательной медицины.




Забыл пароль?
Авторизоваться через
Зарегистрируйся сейчас!
Присоединяйся к нашему обществу для того чтобы познакомиться с новыми людьми, создать собственный блог, публиковать анонсы событий и объявления, а также участвовать в обсуждении публикаций CNews. Мы создали единое пространство для общения специалистов рынка информационных технологий и всех, кто интересуется современными технологиями. Регистрация =>