Главная » Блоги Экспертов И ИТ-Компаний » Препарат Ксарелто (ривароксабан) для лечения острого коронарного синдрома одобрен в Европе

Препарат Ксарелто (ривароксабан) для лечения острого коронарного синдрома одобрен в Европе

1352288494_images-4.jpg

Еврокомиссия 24 мая 2013 года одобрила препарат Ксарелто/Xarelto (ривароксабан/ rivaroxaban) для вторичной профилактики острого коронарного синдрома. Лекарственное средство представляет собой пероральный ингибитор фактора Ха, разработанный компаниями Bayer Pharma и Janssen Pharmaceuticals. По этому показанию препарат Ксарелто должен приниматься в дозировке 2,5 мг два раза в день в комбинации со стандартной антитромбоцитарной терапией. Ранее (в марте 2013 года) Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению ривароксабан для лечения острого коронарного синдрома.

Эффективность препарата Ксарелто (ривароксабан) была подтверждена в ходе клинического испытания ATLAS ACS 2 TIMI 51, в котором приняло участие более 15 тысяч пациентов. По данным исследования, у участников, принимавших ривароксабан в дозе 2,5 мг два раза в сутки, отмечалось статистически значимое улучшение исхода после острого коронарного синдрома по сравнению с плацебо. Однако эксперты обращают внимание на риск кровотечений и внутричерепных кровоизлияний. Часть пациентов получала препарат в дозе 5 мг, но в этом случае увеличивались случаи кровотечений и других побочных реакций, связанных с приемом ривароксабана.

FDA в марте 2013 года отклонило заявку по одобрению ривароксабана в качестве средства для вторичной профилактики острого коронарного синдрома из-за недостаточных, по мнению экспертов, данных относительно профиля безопасности препарата.

Источник: hospital-apteka.ru  



Источник: http://healtheconomics.ru/index.php?option=com content&view=article&id=13882:2013-05-28-17-52-48&catid=1:latest-news&Itemid=107


Данный материал является частной записью члена сообщества Club.CNews.
Редакция CNews не несет ответственности за его содержание.
6 лет назад | тэги: Архив новостей
Комментарии
Другие публикации
RU, Москва
http://healtheconomics.ru, генеральный директор
+7(926)568-17-35
Фармацевтика медицина здравоохранение

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

занимается научно-исследовательской работой в области экономической оценки программ здравоохранения, в том числе, клинико-экономическим анализом, развитием фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, проводит исследования качества жизни пациентов на основе принципов доказательной медицины.




Забыл пароль?
Авторизоваться через
Зарегистрируйся сейчас!
Присоединяйся к нашему обществу для того чтобы познакомиться с новыми людьми, создать собственный блог, публиковать анонсы событий и объявления, а также участвовать в обсуждении публикаций CNews. Мы создали единое пространство для общения специалистов рынка информационных технологий и всех, кто интересуется современными технологиями. Регистрация =>