Главная » Блоги Экспертов И ИТ-Компаний » Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат компании Merck для лечения бессонницы

Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат компании Merck для лечения бессонницы

1352824606_bessonica.jpg

Консультативный комитет FDA проголосовал за одобрение лекарственного средства суворексант (suvorexant) производства американской фармацевтической компании Merck & Co. Из семнадцати экспертов 13 проголосовали «за», 3 – «против», 1 эксперт комитета воздержался от голосования.

Основным показанием к применению данного экспериментального препарата является бессонница. Эффективность и безопасность лекарственного средства оценивалась в клинических испытаниях с участием более чем двух тысяч пациентов. Они принимали суворексант и находились под наблюдением медиков около года. Препарат продемонстрировал эффективность и допустимый профиль безопасности при приеме двух слабых доз. Эксперты отмечают, что прием суворексанта в больших дозах является опасным для пациентов, в то время как доказательств более высокой эффективности при больших дозировках нет.

Особую обеспокоенность у специалистов вызывают такие побочные эффекты, связанные с использованием лекарственного средства, как снижение скорости реакции, сонливость в течение дня и суицидальные мысли.

Представители компании предполагают, что окончательное решение FDA должно вынести к середине 2013 года.

Источник: hospital-apteka.ru     



Источник: http://healtheconomics.ru/index.php?option=com content&view=article&id=13871:--fda-----merck---&catid=1:latest-news&Itemid=107


Данный материал является частной записью члена сообщества Club.CNews.
Редакция CNews не несет ответственности за его содержание.
6 лет назад | тэги: Архив новостей
Комментарии
Другие публикации
RU, Москва
http://healtheconomics.ru, генеральный директор
+7(926)568-17-35
Фармацевтика медицина здравоохранение

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

занимается научно-исследовательской работой в области экономической оценки программ здравоохранения, в том числе, клинико-экономическим анализом, развитием фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, проводит исследования качества жизни пациентов на основе принципов доказательной медицины.




Забыл пароль?
Авторизоваться через
Зарегистрируйся сейчас!
Присоединяйся к нашему обществу для того чтобы познакомиться с новыми людьми, создать собственный блог, публиковать анонсы событий и объявления, а также участвовать в обсуждении публикаций CNews. Мы создали единое пространство для общения специалистов рынка информационных технологий и всех, кто интересуется современными технологиями. Регистрация =>