Главная » Блоги Экспертов И ИТ-Компаний » FDA одобрило препарат Процисби, предназначенный для лечения нефропатического цистиноза

FDA одобрило препарат Процисби, предназначенный для лечения нефропатического цистиноза

1367932809_zagruzhennoe.jpg

Компания Raptor Pharmaceutical сообщила о том, что FDA одобрило препарат Процисби/Procysbi (цистеамина битартрат/cysteamine bitartrate), предназначенный для лечения взрослых пациентов и детей старше шести лет с нефропатическим цистинозом. Цистиноз представляет собой редкое генетическое заболевание, характеризующееся накоплением цистина в лизосомах разных тканей организма. Это оказывает негативное влияние на различные системы организма, но больше всего страдают глаза и почки.

Положительное решение было принято после анализа специалистами FDA данных шести клинических исследований, в том числе и многоцентрового рандомизированного испытания IIIфазы с участием 43 пациентов, страдающих нефропатическим цистинозом. В ходе данного исследования препарат Процисби продемонстрировал стабильное уменьшение количества цистина в организме пациентов. Полученные данные свидетельствуют о том, что это позволяет отсрочить прогрессирование болезни, в том числе и дисфункцию почек, необходимость проведения диализа и пересадку почки, функциональную недостаточность органов и преждевременную смерть.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с применением препарата были тошнота, неприятный запах изо рта, боли в животе, нарушения работы ЖКТ, сонливость, головокружение, головная боль.

Препарату Процисби (цистеамина битартрат) был предоставлен статус орфанного, так как нефропатический цистиноз является редким заболеванием – им страдает около 300 человек в США и около трех тысяч человек по всему миру.

Источник: hospital-apteka.ru      



Источник: http://healtheconomics.ru/index.php?option=com content&view=article&id=13840:fda--------&catid=1:latest-news&Itemid=107


Данный материал является частной записью члена сообщества Club.CNews.
Редакция CNews не несет ответственности за его содержание.
8 лет назад | тэги: Архив новостей
Комментарии
Другие публикации
RU, Москва
http://healtheconomics.ru, генеральный директор
+7(926)568-17-35
Фармацевтика медицина здравоохранение

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

занимается научно-исследовательской работой в области экономической оценки программ здравоохранения, в том числе, клинико-экономическим анализом, развитием фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, проводит исследования качества жизни пациентов на основе принципов доказательной медицины.




Забыли пароль?
Зарегистрируйся сейчас!
Присоединяйся к нашему обществу для того чтобы познакомиться с новыми людьми, создать собственный блог, публиковать анонсы событий и объявления, а также участвовать в обсуждении публикаций CNews. Мы создали единое пространство для общения специалистов рынка информационных технологий и всех, кто интересуется современными технологиями. Регистрация =>