Главная » Блоги Экспертов И ИТ-Компаний » FDA хочет усилить контроль над производственными аптеками

FDA хочет усилить контроль над производственными аптеками

1364413226_zagruzhennoe-1.jpg

FDAпредлагает взимать взносы с аптек, которые занимаются изготовлением лекарственных средств. Руководитель Управления Маргарет Хамбург объясняет, что такие аптечные учреждения требуют дополнительного контроля, а данные средства могут быть направлены на его осуществление.

Такая инициатива FDAобоснована недавней вспышкой менингита, которую эксперты связывают с загрязненными стероидными препаратами, изготовленными производственной аптекой «New England Compounding Center» (NECC) (Массачусетс, США). В результате этого инцидента сотни людей заболели, пятьдесят человек умерли. Маргарет Хамбург утверждает, что это не единичный случай изготовления загрязненной продукции в производственных аптеках. Недавно также была отозвана партия магнезии для внутривенного введения во флаконах из-за присутствия взвеси частиц, которые в результате анализа оказались грибком, и партия препаратов, изготовленных одной аптекой, после использования которых у пятерых пациентов была обнаружена глазная инфекция.

Эти случаи свидетельствуют об ограниченных полномочиях FDAотносительно производственных аптек. Руководитель Управления надеется на разработку сильной законодательной базы для защиты здоровья пациентов.

Одним из возможных механизмов финансирования дополнительного контроля деятельности аптек, изготавливающих лекарственные препараты, является оплата взносов при регистрации либо же другие сборы, подобные тем, что фармкомпании платят при одобрении препаратов. Также М. Хамбург планирует поднять вопрос введения обязательной маркировки препаратов, производимых в аптеках.

Источник: market-access-solutions.ru 



Источник: http://healtheconomics.ru/index.php?option=com content&view=article&id=13758:fda------&catid=1:latest-news&Itemid=107


Данный материал является частной записью члена сообщества Club.CNews.
Редакция CNews не несет ответственности за его содержание.
6 лет назад | тэги: Архив новостей
Комментарии
Другие публикации
RU, Москва
http://healtheconomics.ru, генеральный директор
+7(926)568-17-35
Фармацевтика медицина здравоохранение

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

занимается научно-исследовательской работой в области экономической оценки программ здравоохранения, в том числе, клинико-экономическим анализом, развитием фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, проводит исследования качества жизни пациентов на основе принципов доказательной медицины.




Забыл пароль?
Авторизоваться через
Зарегистрируйся сейчас!
Присоединяйся к нашему обществу для того чтобы познакомиться с новыми людьми, создать собственный блог, публиковать анонсы событий и объявления, а также участвовать в обсуждении публикаций CNews. Мы создали единое пространство для общения специалистов рынка информационных технологий и всех, кто интересуется современными технологиями. Регистрация =>